副作用明显 瑞典暂停摩德纳疫苗

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七天记者 梓丰

作为首批被开发成功的候选疫苗,美国药企摩德纳公司(Moderna)和辉瑞公司研发的信使核糖核酸(mRNA)疫苗一直是美国、加拿大等国家大范围使用的主要接种疫苗。加拿大卫生部在2020年12月23日批准了摩德纳疫苗对18岁以上民众使用的临时授权;今年8月27日,又正式批准莫德纳疫苗可用于12-17岁的儿童和青少年。但随着摩德纳疫苗被广泛用于青少年后,不断爆出少部分接种者出现一种罕见的副作用——心肌炎。加拿大公共卫生署(PHAC)也在10月1日表示,根据现有的数据,与接种辉瑞疫苗相比较,接种莫德纳后出现心肌炎的机会较高,并以男性及30岁以下青少年和成年人居多。而在10月6日,瑞典卫生当局宣布为预防摩德纳疫苗副作用所导致的健康风险,如出现心肌或心包炎症,暂停对30岁及以下人群使用莫德纳公司的新冠疫苗。

副作用

最早爆出摩德纳和辉瑞的mRNA疫苗有可能出现心肌炎副作用的是大量使用的美国。早在5月份,就有报告指出少数年轻人和青少年在接种新冠疫苗后报告出现心脏问题,美国疾病控制与预防中心(CDC)则开始进行调查。截止到今年6月11日,美国有500万12岁到29岁的人群完成了两剂mRNA疫苗的接种,在这些接种者中出现了323 例心肌炎或心包炎病例,以男性居多,其中309人需要住院治疗,为此,CDC还特意修改了疫苗接种建议,要求对在接种第一剂疫苗后出现心肌炎的人,暂缓接种第二剂。到了6月23日,美国疫苗接种咨询委员会(ACIP)的专家Grace Lee明确表示根据迄今为止可用的数据,青少年和年轻人的心肌炎和心包炎病例与信使RNA 疫苗之间可能存在联系。不过依然强调接种疫苗的好处胜过带来的风险,例如,每100万名完全接种疫苗的18至24岁男性中,因疫苗形成的保护作用可避免530 人因 COVID-19 住院和 3 人死亡,而只会导致约 50 例心肌炎病例。根据现有的数据统计,接种mRNA疫苗的每百万男性中约发生40.6例心肌炎,每百万女性中约发生4.2例心肌炎。

根据CDC的文件,与mRNA疫苗相关的心脏炎症主要有两种情况,一种是心肌本身出现炎症,即心肌炎;另一种是包裹心脏且充满液体的囊出现炎症,即心包炎,症状表现为胸疼,感觉呼吸困难以及强烈或飘忽的心跳等。一般出现在接种疫苗后的2至3天,特别是在接种第二剂疫苗4天左右更容易出现。

接着以色利卫生部门宣布其委托进行的一项研究使其相信,接受第二剂辉瑞疫苗与患心肌炎之间存在“可能的联系”。欧洲药品管理局(European Medicines Agency)也表示mRNA疫苗其中一个“非常罕见”的副作用是心肌炎。今年7月份,欧洲药管局对病例数据的分析发现:针对辉瑞-生物科技(Pfizer-BioNTech)疫苗,1.77亿剂疫苗接种当中出现145例心肌炎以及138例心包炎;针对莫德纳疫苗,2000万剂疫苗接种当中出现19例心肌炎和19例心包炎。其中五人死亡,不过死亡病例均是老人或有其他健康问题的人士。

其实,心肌炎通常由病毒或细菌感染导致,听上去很可怕,但并不罕见。2020年发表在医学杂志StatPearls上的一项研究显示,每年大约有150万人患心肌炎,相当于每10万人中有10至20例。引起心脏炎症的原因很多,如病毒感染、细菌感染、真菌感染以及一些寄生虫感染等,新冠病毒也可能引发心肌炎。此外,一些自身免疫性疾病,比如类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮等,甚至某些药物也有可能引发心包炎或心肌炎。

为什么mRNA疫苗会引发心肌炎,目前还没有确切的科学结论,但医学界普遍认为mRNA疫苗的设计原理是教会身体制造类病毒蛋白质来让身体的免疫系统做好识别和抵抗病毒的准备,与身体的自然免疫系统一起产生免疫反应,建立起保护机制,以降低患病的风险。而心肌炎的出现,通常是在各种类型的病毒感染之后,作为身体免疫反应的一部分。年轻人的免疫系统强,产生的免疫反应也较强烈,当他们接种第二剂疫苗时,其免疫系统已经从第一剂就开始准备了。因此,有少数接种者可能会发生“过度活跃”的免疫反应,从而引发心脏周围的炎症。一般来说接种疫苗引起的心肌炎患者,只要接受常规治疗和休息,症状通常会在短时间内得到缓解。

还得打

尽管流行的辉瑞和摩德纳疫苗有可能引发少量的心肌炎等副作用,并对新型的delta变异病毒的保护率有所下降,但疫苗依然是预防新冠病毒感染的有效措施。接种新冠病毒疫苗后,绝大部分人可以获得免疫力,减少感染风险,有效降低住院、重症和死亡率。

在delta病毒的肆虐下,现在疫苗接种率较高国家的感染者基本上都以未完全接种疫苗的人为主。不同于前三波,第四波疫情打击的主要是没有接种疫苗的人,包括12岁以下的儿童。比如魁省9月中旬开始出现没有接种疫苗的10岁以下儿童第一次成为新冠病毒感染主体的现象,接种率较低的10岁到19岁年龄段的感染者也在增加,魁省疫情爆发的重灾区也从职场转到了学校,而90%的感染病例发生在小学。现在各地政府除了继续强调防控措施外,把控制疫情唯一的希望都寄托在尽快开展12岁以下儿童的疫苗接种行动。加拿大卫生部长Patty Hajdu表示政府的卫生官员一直在与辉瑞公司就疫苗数据保持联系,希望辉瑞公司能在未来几周内提交一份关于在5至11岁儿童中使用疫苗的授权申请。魁省公共卫生部门以及医疗部门则希望卫生部不要拖延时间,尽快批准这个年龄段儿童使用的疫苗,最好能让魁省在今年圣诞节之前就能为5到12岁的儿童接种新冠疫苗,在明年1、2月份开始为0-5岁的幼儿接种新冠疫苗。

更可怕的是在这新一轮感染中,很多人是接种了一剂甚至完成两剂疫苗接种的“突破病例”。所谓“突破病例”,指的是完成疫苗接种至少14天后又被感染的病例。根据加拿大卫生部的数据,从去年12月14日开始疫苗接种行动到今年8月底,全国共出现14 255例“突破病例”,占感染总人数的2%;653名“突破病例”患者需要住院,占总住院人数的1.7%;200名“突破病例”患者最终死亡,占因患COVID-19死亡人数的2.5%,不过值得注意的是,这期间,未接种疫苗的感染者数量是“突破病例”的43倍,也从另一个方面说明了疫苗的保护作用。

面对居高不下的delta疫情,追打第三针已经成为大部分人的共识。这是因为某些疫苗的保护效果可能会随时间推移而减弱,为了提供额外保护作用而需要再次接种疫苗,以刺激机体产生和提高抗体水平。对于许多预防病毒感染的疫苗,打加强针很常见,例如每年打一次加强针的流感疫苗。另外,新冠病毒的变异毒株已进化到可以避开人体部分免疫反应,这意味着它们能更容易地感染那些感染新冠病毒后痊愈或接种过疫苗的人。然而病毒无法避开人体的所有免疫反应,这就需要通过增加一剂疫苗接种来增强人体的免疫反应,从而阻断病毒的感染。

美国政府在8月18日就宣布将向所有美国人提供新冠疫苗加强针,并建议所有接种了辉瑞或莫德纳疫苗的美国人在接种第二针后约8个月时接种第三针加强剂量。9月23日正式授权为 65岁及以上的美国人、健康情况脆弱的人和特别暴露于新冠病毒中的人提供第三针,79岁的拜登总统也在9月27日接种了第三针疫苗。魁省政府则在9月28日宣布从10月底起为住在CHSLD、私立老人院以及老人转移场所的老人住客提供第三剂疫苗。

加拿大卫生部也在10月6日确认已经收到了摩德纳公司要求授权使用加强针的文件,将对提交的申请进行“彻底、独立和基于证据的审查”。据悉,该加强针的剂量是迄今为止用于接种第一针和第二针疫苗剂量的一半。欧洲药管局在10月4日宣布支持18岁及以上人群接种新冠疫苗加强针,时间间隔要在6个月以上,同时建议免疫系统受损人群在完成两剂疫苗接种后至少28天后再接种一剂辉瑞或莫德纳疫苗加强针,相信加拿大很快也会宣布追加第三针的政策。