据外媒最新报道，“中国生物技术的进步与在人工智能（AI）和电动汽车领域的突破一样迅猛，超越了欧盟，赶上了美国。”这让全球的生物制药行业正在经历“翻天覆地的变化”，中国正从曾经的“仿制药大国”崛起为挑战西方创新制药主导地位的新力量。
仅在2024年，中国进入研发阶段的新型药物（涵盖癌症、减重等领域）数量激增至1250多种，不仅远超欧盟，还几乎追平了美国的1440种。数量之外，中国研制的新型药物还在不断突破高门槛，赢得全球最严苛的药品监管机构和西方制药巨头的认可。全球新药候选数量最多的50家公司中，有20家来自中国，而在五年前这一数字仅为5家，更令人瞩目的是，这种巨大的转变只发生在短短的10年间。
2015年中国启动药品监管制度改革时，仅有160种新化合物进入全球创新药物研发线，占比不到6%，落后于日本和英国。之后，中国改革简化了药品审评流程和效率，强化了数据质量标准，提升了透明度。同时，《中国制造2025》将生物技术药物新产品列为十大重点领域之一，吸引了大量资金涌入，受过海外教育和培训的科学家与企业家也加入了这场中国发起的热潮。中国药品质量的飞跃也赢得了包括美国食品药品管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）在内的全球机构的认可。
中国生物技术企业的关键优势在于其研发效率和成本，他们能够以更低的成本、更快速地开展从实验室实验、动物测试到人体试验的每个研究步骤。从零开始研发一种新药耗时耗力且成本高昂，而中国庞大的患者群体和集中式医院网络成为重要的加速器。对药物各阶段测试所需时间的分析表明，中国医生可以更快地招募试验对象，就癌症和肥胖症药物的早期试验而言，中国招募患者测试的时间只需美国的一半。而成本差异意味着中国公司可以同时进行多个试验，以快速找出成功者，或者在一个科学想法得到验证后迅速启动项目。
尽管美国在生物技术、制药和医疗技术领域的专利申请数量上仍居全球首位，但中国正以“任何主要国家无法比拟”的速度追赶上来，中国创新药获得美国和欧盟的批准在西方国家上市将“只是个时间问题”。
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