中国研发的抗新冠特效药上市

新冠“特效药”!我国首个新冠中和抗体药物获批:定价或8000元/剂

12月8日,中国国家药品监督管理局发布消息称,应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。这是中国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。根据资料,早在2020年3月31日,腾盛博药与清华大学、深圳市第三人民医院达成合作,共同推进针对新冠病毒的全人源单克隆中和抗体的研究、转化、生产和商业化,之后三方成立合资公司腾盛华创。这一中和抗体疗法在4大洲、6个国家、111个临床试验机构进行的837例COVID-19患者三期临床试验结果显示,该抗体组合药物能够降低78%的住院和死亡率。除了这款获批的治疗药物外,中国国内还在研发多款围绕抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞、调节人体免疫系统3条技术路线的特效药物,如阿兹夫定、普克鲁胺、单克隆抗体BDB-001注射液、中和抗体JS016、中和抗体DXP604等重点药物都进展顺利,其中多款治疗药物有望在12月公布新进展。