史上最大疫苗接种行动开启 加拿大各级政府做好准备

七天记者 颜宏

新冠病毒疫情是当下全球面临的最大公共卫生危机和经济衰退挑战,大部分政府使尽了浑身解数依然无法控制病毒的传播,包括加拿大在内的多个国家正经历着比春天疫情更严重的第二波、乃至第三波疫情的冲击。被视为终结新冠病毒疫情,重启世界经济和正常生活最有力科技武器的疫苗也就成了民众的救命稻草,而随着不断有公司研制的疫苗爆出高有效率的好消息,让陷入疫情困境中快一年的世界看到了隧道中的曙光。

12月8日,下周就迎来91岁生日的Margaret Keenan老人在英国考文垂大学医院接种了第一剂辉瑞(Pfizer)-BioNTech疫苗(以下简称辉瑞疫苗),成为全球第一名接种该疫苗的人。加拿大卫生部(Santé Canada)也在12月9日批准了这款疫苗的使用,比美国早了一天,由此拉开了加拿大有史以来最大规模疫苗接种行动的序幕。

辉瑞疫苗获批

疫苗是人类历史上最重要的公共卫生干预措施,是预防疾病和挽救生命的安全有效方法,曾帮助人类根除了天花、近乎根除小儿麻痹症等疾病,还有助于预防麻疹、风疹和破伤风等疾病。在目前没有找到针对COVID-19治疗特效药的情况下,新冠病毒疫苗就更成为“全地球村儿人”的希望。

11月底以来,与疫苗相关的各种新闻成为媒体密集报道的主要内容。加拿大卫生部(Santé Canada)先是确认已经收到提出使用申请的4款新冠疫苗,分别是强生公司(Johnson & Johnson)疫苗、辉瑞疫苗、阿斯利康-牛津(AstraZeneca-Oxford)以及Moderna公司的候选疫苗。接着特鲁多又推翻了原来的说法,明确表示加拿大人会是第一批获得疫苗的人,并得到美国药企Moderna董事长Noubar Afeyan以及副总裁Stéphane Bancel的背书,称因为加拿大订购该公司疫苗的时间比较早,将是第一批获得疫苗的国家,明年初就可获得2,000万剂疫苗。

总理特鲁多又在12月7日召开新闻发布会,宣布经过和辉瑞公司的谈判,一旦加拿大卫生部批准这款疫苗的使用,加拿大会在第一时间获得第一批24.9万剂疫苗,最快下个星期就会有疫苗开始陆续到来。按照每人接种两剂,可给12.5万人接种。Moderna也表示如果获得加拿大卫生部的批准,12月份就可以向加拿大发送第一批疫苗。

12月8日,美国的监管机构FDA发布文件称辉瑞疫苗具有超强的抗疫能力,平均有效率为95%,其中55岁以上受试者的有效率为93.8%。这款疫苗的III期人体试验于今年7月27日启动,已在全球招募了4.4万名受试者。FDA的这份报告分析了其中1.9万名测试志愿者的健康数据,这是迄今为止有关这款疫苗试验测试者最详细的分析报告。

这款疫苗需要接种两次,间隔三个星期,实验数据显示在接种一周多时间后的人群中,COVID-19病例开始逐渐减少,显示出保护作用。在这份53页的报告中,研究人员还指出该疫苗具有普遍性——无论受试者的种族、年龄或体重如何都有效,也没有重大的安全性问题,最常见的副作用是注射部位疼痛、疲劳和头痛。

FDA发布的报告显示与接受安慰剂的对照组人群相比,接种疫苗的人群中俗称面瘫的贝尔麻痹症(Bell’s palsy)和阑尾炎的发病率更高,但研究人员认为这个发病率并不高于相同年龄段的一般人群,同时也表示会在疫苗获得紧急批准并开始向更广泛人群接种之后继续进行研究。而英国在接种几百人后,两名具有过敏史的医疗系统工作人员出现过敏症状,必须接受治疗,目前正在恢复中,为此,英国卫生当局发出警告称有严重过敏史的民众暂时不应注射这款疫苗。辉瑞公司则表示已经接到英国方面的通知,但强调在4.1万人参与的III期试验中,疫苗的耐受性良好,没有严重的安全问题。

有了FDA的肯定,无疑为这款疫苗的扩大范围接种奠定了基础,也令人萌生一个希望:大规模接种工作有望很快缓解不堪重负的医院的压力,控制住疫情的传播,恢复正常的生活。

不过就在各国摩拳擦掌准备大规模接种时,辉瑞公司却宣布由于制造疫苗的原材料供应链出现问题,本来计划在12月份提供1亿剂疫苗的承诺不得不减半,只能保证5000万支的供应量。

联邦准备好了

尽管有了英国的使用和FDA的肯定,但每款疫苗的接种还需要得到本国监管部门的批准。加拿大负责疫苗审批的机构是卫生部。辉瑞公司的疫苗成为本国第一个获得批准使用的疫苗,预计Moderna的授权使用也将会很快被批准。在2021年3月31日之前,加拿大会获得300万剂辉瑞疫苗和300万剂Moderna疫苗,可让300万加拿大人获得疫苗的保护。

针对这场史无前例的大范围疫苗接种行动,有着2009年为应对H1N1流感而分发、接种疫苗经验和体制的加拿大,从联邦到各个省、地区政府的相关机构、私营公司、甚至加拿大军队都已经被动员起来,加入到疫苗的运送、储存、分配、接种的工作流程中去。由于加拿大计划使用的新冠疫苗都是以联邦名义订购的,所以研发、制造疫苗的各大药企都是和联邦政府直接沟通,再通过联邦政府分发到全国各地,为此,联邦政府还在12月初进行了疫苗分发的模拟演习。

疫苗现在已经成为像春季疫情期间各路疯抢的口罩、防护衣之类的紧俏物品,被称为“液体黄金”,也引起了各种犯罪组织的垂涎。国际刑警组织12月2日发布全球橙色警告:犯罪组织正在有意渗透或扰乱供应链,其犯罪行为可能包括偷窃疫苗、制造和贩卖假疫苗等。对于没有在本土量产疫苗生产能力的加拿大来说,为了防止被其他国家“截胡“,联邦军队将保证从西班牙、德国等欧洲疫苗生产国第一时间拿到委托制造的疫苗,并通过最快的渠道安全运送回加拿大。除了运输外,军方还将派遣部队驻扎在疫苗储存和分发的地点,并协助在社区的接种工作。

因为春天时有过美国总统特朗普阻止加拿大采购美国公司3M的N95口罩经历,不少人担心加拿大采购的疫苗会不会再次遭到特朗普的拦截。为此,联邦政府间事务部长Dominic LeBlanc表示政府已经考虑到这一点,在预订疫苗时就已将供应来源有意进行分散,并在采购合同中故意注明疫苗将来自不同大洲的生产厂,比如这第一批辉瑞疫苗就来自比利时的工厂。

加拿大军方的最高统帅Jonathan Vance上将除了向公众承诺军方早在数月前就开始准备协助疫苗的接种工作,确保加拿大的疫苗接种行动顺利进行外,也提到了未来的挑战。目前军方面临的最大挑战是明年春季洪水到来的时候与疫苗集中大规模接种的时间重合,将给人手已经非常紧张的部队带来人员调度方面的困难,如何在留出足够的人手应付春季洪水的同时保证疫苗接种所需要的支援力量,是军方当前的首要任务。

因为辉瑞疫苗需要保存在零下80度的低温环境中,其储存、发放和使用都比其他疫苗要困难而复杂。负责疫苗接种行动的加拿大陆军少将Dany Fortin决定从12月8日起与各省进行针对辉瑞疫苗发放的演习,包括拆封、解冻、倒入其他容器、混合等等,使相关人员提前熟悉程序。

联邦政府在全国设立了14个疫苗分发中心,其中安省、魁省、卑诗省和阿省四个疫情严重的人口大省各设2个,其他6省分别只设一个。魁省的位于蒙特利尔和魁北克城。

辉瑞公司将在24小时内发货,直接把疫苗运送到已经获得批准的14个疫苗分发中心,再由这里分发到各地。

Dany Fortin将军表示,各个部门也在加紧行动,届时全国符合辉瑞疫苗严苛保存条件的疫苗储运点可达到205个。

辉瑞公司提供的首批24.9万剂疫苗将根据人口比例分发到各省,各省可根据联邦政府制定风险原则制定自己的疫苗接种顺序。

魁省在行动

魁省可在12月14日得到4000剂,为2000人接种;在12月21日到1月4日之间再为5.7万人接种。到明年3月31日前,魁省会收到130万剂辉瑞和Moderna疫苗,让65万人获得疫苗的保护。为此魁省已经在各地建设了20处疫苗接种中心,其中蒙特利尔有4个,南岸地区有2个。

魁省的疫苗接种行动按照新冠病毒对民众的风险高低为序,将首先把疫苗提供给长期护理中心(CHSLD)中健康状况较差的住客、医疗系统工作人员、私人老人院的住客和工作人员、边远社区等,最终目标是让70%的这些优先人群接种新冠疫苗。普通民众的接种顺序将按照年龄排序,年龄越大接种时间越早,会按照80岁以上、70-79岁、60-69岁、60岁以下有健康问题的、60岁以下基本民生领域的工作人员、青少年、怀孕妇女以及剩下的人群等排序。

先到的4000剂辉瑞疫苗预计在12月14日被送到两家CHSLD, 一家是蒙特利尔的Centre hospitalier gériatrique Maimonides,另一家是魁北克城的Centre d’hébergement Saint-Antoine,并开始接种。之所以选择这两家CHSLD是基于后勤的考虑,包括是否拥有储存的空间、低温设备以及足够的人手等。魁北克城的这家CHSLD目前有200多名住客,400多名工作人员,到目前还没有出现感染者。

蒙特利尔的这家CHSLD有400多名住客,600多名工作人员,隶属于蒙特利尔的CIUSSS du Centre-Ouest-de-l’Île-de-Montréal。这家CIUSS的总裁Francine Dupuis表示辉瑞公司规定装疫苗的箱子在某地打开后就不能再移动,一旦打开里面的疫苗只有5天的保质期,运到CHSLD的疫苗要就地用完,所以除了给这家CHSLD中心的住客、工作人员接种外,还会要求其他地方的医护人员过来接种。这种操作方式对于这批数量较少的疫苗还好办,但如果从12月21日起开始大规模接种,如何进行将是一个困难的问题,让那些年龄较大、患有各种疾病以及不能自理的老人去到某地打疫苗是一个费时、费力并需要大量人手的工作。魁省也表示正在调查研究并和各地的医疗机构、CHSLD等机构商讨以找出最佳的解决办法。

其实,这次数量较少的疫苗先期到来也是为了测试加拿大为满足辉瑞疫苗严格要求而设计的复杂物流系统上各个环节是否能正常运转。这几天,全国大约会有150多名工作人员参加这次空运分发实验。

即使疫苗开始正式使用,但距离普通民众接种还有一段很长的路要走,防疫依然不能松懈。同时,疫苗只能是战胜新冠病毒疫情的工具之一,民众还是要做好恢复正常生活秩序需要很长时间的准备。况且随着病毒在人群中的大量传播,疫苗的研发将永远落后病毒的变异,人类或许最终要学会如何与病毒共存。

小知识:为什么加拿大先于美国FDA批准疫苗?

在加拿大卫生部宣布批准辉瑞疫苗使用的新闻发布会上,有记者询问为什么加拿大会比FDA还要早一天,卫生部高级医学顾问Supriya Sharma博士表示审批并不是监管机构之间的比赛,而是在没有损害疫苗安全性、有效性和质量的情况下加快审批速度。她特意提到卫生部在12月8日深夜才得到辉瑞公司提供的最后一份资料。

美国辉瑞公司的疫苗之所以能够在英国、加拿大等地早于美国食品和药品管理局FDA获得批准,主要是因为各国对疫苗审批的方式不同。FDA的局长Stephen Hahn曾表示美国的监管机构不接受疫苗生产商提供的研究结果,而是要费时、费力地重新分析试验原始数据,得出自己的分析结果,需要仔细研究多达数千页的文件。而英国和加拿大的监管部门更倚重药企自身的分析报告,往往不会筛选原始试验数据,也不会自行分析数据,除非有异常情况,否则就以该公司提供的报告作为决策依据。